制剂稳定性试验,有多个规格时,每个规格都三批吗

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一、制剂稳定性试验,有多个规格时,每个规格都三批吗

我只做过保健食品稳定性考察,而且药典二部附录上有稳定性考察指导原则,你可以去好好看看。我倒是没有做每个规格的,只是挑了一种规格,连续三批次。

二、食品是否要做稳定性试验研究,要做多长时间?

稳定性试验结果判断方法

根据产品的贮存条件、贮存时间以及包装形式来判断产品的稳定性需要 乳酸饮料稳定性判断方法 1. 均质或杀菌后饮料在干净烧杯内壁分布呈细腻、均匀、无肉眼可见的较大颗粒的薄膜。 2. 均质或杀菌后饮料在显微镜下,颗粒细小、均匀 3. 均质或杀菌后饮料在2800 RPM/10分钟离心,沉淀率≤1%(调配型);≤2%(发酵型) 4. 活菌或灭菌型乳酸饮料离心无明显析水 5. 调配型饮料离心脂肪上浮不明显,所形成的脂肪薄膜层稀薄、分散 6. 杀菌后常温放置1-3天无明显沉淀、无明显析水 7. 活菌型乳酸饮料低温放置1-3、7天无明显沉淀、无明显析水 纯牛奶(还原奶、花生奶、豆奶等)稳定性判断方法 1. 均质或杀菌后牛奶在干净烧杯内壁分布呈细腻、均匀、无肉眼可见的较大颗粒的薄膜。 2. 均质或杀菌后牛奶在显微镜下,颗粒细小、均匀 3. 均质或杀菌后牛奶在2800 RPM/10分钟离心,蛋白质沉淀率≤0.5%、脂肪上浮不明显,所形成的脂肪薄膜层稀薄、分散 4. 灭菌后常温放置1-3天无明显沉淀与脂肪上浮 可可奶(高钙奶、加白色素的奶香饮料)稳定性判断方法 1. 均质后或杀菌结束时,底部可可粉(钙粉、色素)呈松散分布状态 2. 冷却过程中充分摇匀后,可可粉(钙粉、色素)能长时间悬浮 3. 10℃以下存放12小时以上,无明显凝胶 4. 2800 RPM/10分钟离心,底部可可粉(钙粉、色素)呈松散分布状态、脂肪上浮不明显,所形成的脂肪薄膜层稀薄、分散 5. 常温放置1天无明显沉淀,1-7天无明显脂肪上浮 凝固型酸奶稳定性判断方法 1. 发酵终点析水率≤0.2%, 表面光滑、无裂纹 2. 酸奶整体上下均匀、无局部过酸或发酵不足 3. 晃动时酸奶与容器内壁不易分离 4. 10℃以下存放3天、7天、14天、20天无明显乳清析出 搅拌型酸奶稳定性判断方法 1. 发酵终点析水率≤0.2%, 表面光滑、无裂纹 2. 酸奶整体上下均匀、无局部过酸或发酵不足 3. 晃动时酸奶与容器内壁不易分离 4. 搅拌过程中酪蛋白颗粒细小、酸奶组织细腻、顺滑 5. 10℃以下存放3天、7天、14天、20天无明显乳清析出www.ufochn.com

三、保健食品稳定性试验怎么翻译

Health food invariance test!

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