保健食品注册与备案管理办法2021保健食品注册与备案管理办法--商务采购网

食健备字与国食健字的区别

食健备字与国食健字的区别主要在于审批机关的不同。国食健字是有国家总局审批的蓝帽批文，而食健备字是当地政府省食品药监局审批备案的蓝帽批文。例如，河南佰汇康生物科技有限公司的产品中，既有国食健字的产品，也有食健备字的产品。其实品质是一样的，只是批文出处不同。

保健食品生产许可证管理办法

根据《保健食品生产许可管理办法》，保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。申请食品生产许可时，应按照不同的食品类别提出申请。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的生产许可申请，还需提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和设施清单。对于已经经过现场核查的项目，在申请生产许可时可以不再重复进行现场核查。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生产许可时，还需提供生产质量管理体系运行情况的自查报告。如果注册或者备案的生产工艺发生变化，应当先办理注册或者备案变更手续。

保健品的生产许可证号是几开头

保健食品认证标识——蓝帽子，是由国家食品药品监督管理局依据2016年发布的《保健食品注册与备案管理办法》，对保健食品进行审核后发放的标志。蓝帽是保健食品认证标志，也是保健食品领域的通行证，代表其产品经过了国家食品药品监督管理局的批准。

国食健字和国食健注的区别

1. 法律条文：国食健字是根据2005年的《保健食品注册管理办法（试行）》发放的，而国食健注是根据2016年的《保健食品注册与备案管理办法》发放的。

2. 批准文号格式：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。国食健注G+4位年代号+4位顺序号。

3. 产生时期不同：2005年10月1日至2016年6月30日的批文称为“保健食品批准证书”，文号格式是“国食健字G+4位年代号+4位顺序号”。

保健食品注册备案管理需要什么材料

保健食品注册备案管理所需材料包括：

1. 保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书。

2. 备案人主体登记证明文件，包括营业执照、统一社会信用代码/组织机构代码等符合法律规定的法人组织证明文件扫描件，以及载有保健食品类别的生产许可证明文件扫描件。原注册人还应当提供保健食品注册证明文件扫描件。

3. 产品配方材料，包括原料和辅料的名称和用量。

4. 产品生产工艺材料，包括主要工序、关键工艺控制点等。

5. 安全性和保健功能评价材料，提供经中试以上规模工艺生产的三批产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性等自检报告或委托有资质检验机构出具的检验报告。

6. 直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准。

7. 产品标签、说明书样稿。

8. 产品技术要求材料，内容应完整，与检验报告检测结果相符。

9. 具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告。

10. 产品名称的材料，提供产品名称与已批准注册或备案的保健食品名称不重名的检索材料。

11. 其他表明产品安全性和保健功能的材料。